- Впровадження інноваційних методів оцінки вивільнення та всмоктування лікарських засобів у шлунково-кишковому тракті -
Бенефіціар: Biofarm Sp. z o.o.
Мета проекту: Метою проекту є виведення на ринок матричних препаратів із уповільненим вивільненням. Технологічний прогрес потребує використання інноваційної технології, завдяки якій можна буде створювати терапевтично ефективніші препарати, ніж ті, що є зараз у Польщі – ретард тразодон та ретард літій.
Заплановані результати проекту: результатом проекту стане впровадження на ринок 2 інноваційних препаратів (препаратів), пілотні серії яких будуть вироблятися за допомогою пілотної лінії. Крім того, в лабораторну практику буде впроваджено 1 технологічну інновацію, яка полягає у впровадженні технології шлунково-кишкового симулятора в лабораторні стандарти Заявника.
Файли для завантаження: Наукова стаття, опублікована за результатами проекту”
Вартість проекту: 5 034 393,66 злотих
Внесок європейських фондів: 1 417 873,31 злотих
- Впровадження інноваційної форми препарату негайного вивільнення, що використовується в терапії роздратованого кишечника та нових аналітичних методів -
Бенефіціар: консорціум Biofarm Sp. z o.o. (керівник) Regionalne Centrum Zdrowia Sp. z o.o. (партнер)
Номер договору: ПОІР.01.02.00-00-0075 / 18-00
Опис проекту:
Синдром подразненого кишечника — це хронічне захворювання тонкої та товстої кишки, яке проявляється болем у животі та порушенням випорожнення, не спричиненими органічними чи біохімічними змінами. Причина синдрому подразненого кишечника до кінця не вивчена. У пацієнтів з синдромом подразненого кишечника часто зустрічаються супутні захворювання, які викликають занепокоєння пацієнтів, оскільки можуть свідчити про наявність додаткового захворювання. Ці симптоми можуть стосуватися, серед іншого, порушення сну і концентрації, втома. Є дані, що чим більше симптомів нагадують невротичні скарги, тим більша ймовірність того, що пацієнт страждає від синдрому подразненого кишечника.
Рухова активність кишечника регулюється не тільки центральною нервовою системою і гормонами, а й внутрішньою нервовою системою, яка виробляє власні імпульси («вісцеральний мозок»).
Неврологічний фон синдрому подразненого кишечника спонукав партнерів консорціуму підготувати проект із двома паралельними цілями:
- розробка лікарського засобу - лінаклотиду, ефективного при синдромі подразненого кишечника,
- розробка аналітичного методу дослідження вивільнення лінаклотиду
Лінаклотид, який використовується при синдромі роздратованого кишечника з переважанням запорів, робить нечутливими закінчення сенсорних / сенсорних нейронів (точніше, пригнічує ноцицептори - больові рецептори) в товстому кишечнику, діючи як знеболювальний засіб. Звідси його законне значення в програмі Іннонейрофарм. Лікарський засіб впроваджуватиме на ринок лідер проекту – компанія Biofarm sp.z o.o., яка має виробничий, реалізаційний та ринковий потенціал для виведення продукту на польський ринок. Як було показано далі в цьому розділі, продукт має терапевтичні переваги в порівнянні з препаратами, які пропонує на польському ринку конкуренція. Також запропонована форма препарату стане інновацією, вигідною як для виробника, так і для пацієнта.
Вартість проекту: 2 711 803,73 злотих
Співфінансування з фондів Європейського Союзу: 1 222 346,49 злотих
- Впровадження інноваційного методу оцінки вивільнення та всмоктування неврологічних препаратів у шлунково-кишковому тракті -
Бенефіціар: консорціум Biofarm Sp. z o.o. (керівник) Physiolution Polska Sp. z o.o. (партнер)
Номер договору: POIR.01.02.00-00-0011_17-00
Опис проекту:
Метою проекту є розробка прототипу пристрою для неврологічних препаратів для тестування поведінки фармацевтичної форми в шлунково-кишковому тракті. Прототип вимагатиме тестування інноваційних проточних кювет, а також розробки методів тестування. Це завдання має намір взяти на себе партнер – філія німецької компанії Physiolution Polska sp.z o.o., яка для потреб розробки спеціального пристрою, напр. має намір розвинути лабораторію неврологічних препаратів у Польщі.
Паралельно, щоб отримати достовірні дані щодо ефективності пристрою в порівнянні з методами тестування ліків in vitro, будуть досліджені повні шляхи розробки двох неврологічних препаратів високої клінічної значущості. Цю задачу візьме на себе Лідер – Biofarm sp.z o.o., яка дослідила ринковий потенціал впровадження генеричних препаратів: вортіоксетину та луразидону. На польському ринку не зареєстровано генеричних препаратів, які містять вищевказані діючі речовини.
Вартість проекту: 7 311 904,38 злотих
Співфінансування з фондів Європейського Союзу: 4 467 183,62 злотих
- Розвиток відділу досліджень і розробок в Biofarm Sp. z o.o. шляхом придбання обладнання для дослідницьких цілей -
Бенефіціар: Biofarm Sp. z o.o.
Номер договору: ПОІР.02.01.00-00-0005 / 19
Опис проекту:
Проект полягає в розвитку існуючого в Біофармі відділу досліджень і розробок шляхом оснащення його необхідним обладнанням для проведення науково-дослідних робіт. Проектом передбачено виконання одного завдання під назвою Придбання науково-дослідної інфраструктури, необхідної для проведення запланованих науково-дослідних робіт, у тому числі придбання 10 видів обладнання для проведення науково-дослідних робіт. Метою розвитку відділу буде підвищення конкурентоспроможності компанії за рахунок збільшення інноваційного потенціалу та можливості впровадження інноваційних технологій і продуктів. Розробка науково-дослідного відділу безпосередньо пов’язана із запропонованим проектом. Придбане завдяки інвестиціям обладнання буде використано для проведення нових дослідно-конструкторських робіт. Відділ досліджень і розробок працюватиме над розробкою нових рецептур лікарських засобів та валідацією процесів їх виробництва та методів їх якісного аналізу. Також буде перевірено та визначено довговічність нових виробів. Відділ займатиметься пошуком нових інноваційних лікарських форм із модифікованим вивільненням діючої речовини та дослідженням нових молекул. Це дозволить дозувати розглянутий продукт один раз на день замість, наприклад, трьох разів на день. Також існує потреба в дослідницькій роботі для покращення розчинності та всмоктування багатьох важкорозчинних активних речовин. Крім того, триватиме безперервна робота щодо впровадження фундаментальних удосконалень лікарських засобів, які зараз виробляє та реалізує Біофарм. Проект передбачає розвиток співпраці з двома компаніями сектору МСП та однією дослідницькою організацією. Як великий підприємець, Biofarm є «наріжним каменем» співпраці між наукою та бізнесом, у тому числі малого та середнього бізнесу. Завдяки реалізації проекту створюється платформа співпраці між університетом – великим підприємцем – МСП. Така співпраця надзвичайно важлива, оскільки, окрім виконання деяких дослідницьких завдань, сектор МСП також співпрацюватиме із Заявником на етапі підготовки продукту до впровадження. Також планується налагодити співпрацю з громадською організацією, сферою діяльності якої є психіатричні розлади.
Вартість проекту: 3 931 695,00 злотих
Співфінансування з фондів Європейського Союзу: 799 125,00 злотих
- Розробка та впровадження універсальної технології виробництва готових форм лікарських засобів -
Проект виконала компанія Biofarm Sp. z o.o.
СУБСИДІЇ НА ІННОВАЦІЇ – МИ ІНВЕСУЄМО У ВАШЕ МАЙБУТНЄ
Проект співфінансується НЦНДР за програмою ІННОМЕД, яка реалізується в рамках Заходу 1.5 Оперативної програми «Інноваційна економіка» на 2007-2013 роки та співфінансується Європейським фондом регіонального розвитку.
В рамках широкого поширення результатів проекту Biofarm sp.z o.o надає результати дослідження в результаті проекту в наступних файлах. Результати дослідження знаходяться у вільному доступі для всіх зацікавлених осіб та осіб.
Файли для завантаження:
Озельтамівір – звіт про дослідження
"Тіоколхікозид - звіт про дослідження"
Озельтамівір – звіт про дослідження
Тіоколхікозид - звіт про дослідження
Вартість проекту: 5 384 723,79 злотих
Співфінансування: 2 909 218,08 злотих
Термін реалізації: 07.09.2012 - 30.09.2016