АСПIКАМ

Meloxicam
Таблетки по 7,5 мг або 15 мг

Склад лікарського засобу

діюча речовина: мелоксикам;
1 таблетка містить мелоксикаму 7,5 мг або 15 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, повідон, кросповідон, магнію стеарат.

Лікарська форма

Таблетки.

Фармакотерапевтична група

Нестероїдні протизапальні і протиревматичні засоби. Оксиками.
Фармакологічні властивості. Мелоксикам має виражені протизапальну, болезаспокійливу та жарознижуючу дії. Механізм дії лікарського засобу полягає у здатності пригнічувати біосинтез простагландинів, що є медіаторами запалення, завдяки селективному інгібуванню циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Лікарський засіб проявляє бажаний терапевтичний ефект і порівняно з неселективними інгібіторами ЦОГ рідше спричиняє побічні реакції з боку шлунково-кишкового тракту і нирок. Мелоксикам не впливає на агрегацію тромбоцитів та час кровотечі.
Він добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту незалежно від приймання їжі. Проникає у синовіальну рідину, де його концентрація приблизно на половину нижча, ніж у плазмі крові.
Метаболізує в печінці, 43% дози виводиться з сечею, решта – з жовчю.
Недостатність печінки та нирок не мають значного впливу на фармакокінетику мелоксикаму. Плазмовий кліренс становить 8 мл/хв., знижується в осіб похилого віку.

Показання

Лікування захворювань, які супроводжуються больовими синдромами: остеоартрит, артроз, дегенеративні захворювання суглобів; ревмато�дний артрит, анкілозуючий спондиліт.

Протипоказання

Підвищена чутливість (алергія) до мелоксикаму або інших компонентів препарату, а також інших нестероїдних протизапальних засобів, пептична виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, шлунково-кишкові кровотечі, тяжка печінкова та ниркова недостатність.
Лікарський засіб не застосовують під час вагітності та в період годування груддю, а також у дітей та підлітків віком до 15 років.

Застереження при застосуванні

Перед початком лікування порадьтеся з лікарем!
Необхідно строго контролювати приймання препарату у пацієнтів з бронхіальною астмою в анамнезі.
З обережністю призначають при станах дегідратації, ослабленим пацієнтам, особам похилого віку, хворим з серцевою недостатністю, цирозом печінки, а також тим, які приймають антикоагулянти і антиагреганти.
У разі появи симптомів шлунково-кишкової кровотечі, шкірних змін, а також гінгівіту або кон’юнктивіту необхідно негайно припинити приймання лікарського засобу і звернутися до лікаря.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і рухомими механізмами, що потребують великої концентрації уваги.
Немає даних щодо впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортом. У випадку запаморочення або появи сонливості необхідно відмовитись від тих видів діяльності, які вимагають психомоторної активності.

Взаємодія з лікарськими засобами

Якщо Ви приймаєте будьякі інші лікарські засоби, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості застосування препарату.
Мелоксикам може зменшувати ефективність гіпотензивних засобів (наприклад, бета-адреноблокаторів, інгібіторів АПФ).
У жінок, які використовують внутрішньоматкову спіраль, одночасне застосування препарату Аспікам, може знизити її контрацептивну дію.
Не слід одночасно приймати мелоксикам та інші нестероїдні протизапальні засоби (особливо ацетилсаліцилову кислоту та ібупрофен), оскільки це може збільшити ризик ульцерогенної дії та шлунково-кишкової кровотечі.
Мелоксикам може посилювати ефект тиклопідину та гепарину, що підвищує ризик шлунково-кишкових кровотеч.
Не рекомендоване комбіноване застосування з солями літію, враховуючи зменшення виведення літію нирками під впливом нестероїдних протизапальних засобів, що може спричинити кумуляцію літію та прояв його токсичної дії.
Не слід приймати мелоксикам одночасно з метотрексатом, враховуючи можливість посилення токсичної дії метотрексату на систему кровотворення. Не рекомендовано одночасно застосовувати Аспікам разом з циклоспорином, оскільки зростає ризик прояву нефротоксичної дії останнього.
При одночасному застосуванні не виявлено фармакокінетичної взаємодії Аспікаму з антацидами, дигоксином і фуросемідом. Не можна виключати взаємодії лікарського засобу з пероральними цукрознижуючими засобами. Холестирамін прискорює виведення мелоксикаму.

Спосіб застосування та дози

Дози та тривалість лікування визначає лікар!
Аспікам призначають дорослим, приймають внутрішньо під час їди, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини 1 раз на добу.
При остеоартриті – 7,5 мг 1 раз на добу, при необхідності дозу можна збільшити до 15 мг 1 раз на добу.
При ревмато�дному артритi та анкілозуючому спондиліті застосовують у дозі 15 мг 1 раз на добу, залежно від терапевтичного ефекту, дозу можна знизити до 7,5 мг 1 раз на добу.
У пацієнтів з високим ризиком розвитку побічних ефектів та тим, кому проводять діаліз, лікування потрібно починати з дози 7,5 мг 1 раз на добу.
Максимальна добова доза мелоксикаму для дорослих становить
15 мг (2 таблетки по 7,5 мг або 1 таблетка по 15 мг). Тривалість курсу лікування визначається індивідуально. Передозування. Передозування мелоксикаму проявляється, в основному, симптомами з боку шлунково-кишкового тракту (блювання, болі в животі, нудота) і нервової системи (головний біль, запаморочення). У такому разі слід промити шлунок і звернутися до лікаря. Специфічного антидоту немає.

Побічні ефекти

Можливі болі в животі, закрепи, метеоризм, діарея, езофагіт, стоматит, рідкопептична виразка або шлунково-кишкові кровотечі; підвищення артеріального тиску, почервоніння обличчя із відчуттям жару, прискорення серцебиття, пери- феричні набряки; анемія, свербіж, головокружіння, біль голови, шум у вухах, сонливість; зміна функціональних показників нирок (підвищення рівня креатиніну та/або сечовини у плазмі крові).
Дуже рідко – світлобоязнь, кропив’янка, напад так званої �аспіринової� астми, порушення зору.
У разі виявлення небажаних впливів або інших незвичних реакцій порадьтеся з лікарем щодо подальшого застосування препарату.

Термін придатності

Термін придатності препарату – 2 роки.
Забороняється застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей, сухому місці при температурі 15�C - 25�C.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері; по 1, 2 блістери у картонній коробці.