Биопразол

(Omperazolum)
Твердые капсулы, 10 мг

Состав лекарства

В одной оранжево-белой капсулесодержиться 10 мг омперазола в форме внутрикишечных гранул, а также вспомогательные вещества: сахароза, глюкоза, лактоза, крахмал, гидроксипропилметилцеллюлоз, гидроксипропилцеллюлоз, фталат гидроксипропилметилцеллюлоза, двухосновный фосфат натрия, лаврилсульфат натрия, диэтилфталат, а также во внешней части - желатин, двуокись титана, эритрозин и хинолиновый крон.

Способ действия

Препарат Биопразол содержит омперазол, который ограничивает активность протонного насоса (H+/K+ АТФ-аз), отвечающего за основную и стимулированную функцию выделения обкладочных клеток слизистой оболочки желудка. Это лекарство путем ограничения выделения кислотного желудочного сока повышает рН содержимого желудка и предотвращает раздражающее влияние кислот на слизистую оболочку пищеварительного тракта. Омперазол не влияет на ацетилхолиновые и гистаминовые рецепторы. Омперазол всасывается в тонкой кишке. 95% связывается с белками плазмы. Метаболизм лекарства происходит в печени, а выводится в первую очередь с мочью, в меньшей степени с калом.

Рекомендации к использованию

• язвенные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, также с одновременным заражением HELICOBACTER PYLORI

• воспаление пищевода

• синдром Золлингера-Эллисона

Противопоказания

Сверхчувствительность по отношению к омперазолу или другим составным препарата.

Предупреждение и рекомендованные средства безопасности

Перед началом лечения язвенного заболевания необходимо исключить существование опухоли, потому что лечение может ограничить симптомы и повлиять на время открытия рака желудка.
Необходимо изменить суточную дозу лекарства пациентам с печеночной недостаточностью по причине возможности повышения концентрации лекарства в кровяной сыворотке, а также длительного периода полураспада.
Почечная недостаточность не имеет значительного влияния на концентрацию лекарства в крови и не требует изменения дозирования.
Курение является причиной меньшей результативности лечения.

Использование лекарства во время беременности и корма грудью

Препарат Биопразол может быть использован во время беременности только в тех случаях, когда по мнению врача польза для матери превышает потенциальную опасность для плода.

Влияние лекарства на способность к ведению механических транспортных средств, обслуживанию машин и психо-физическую активность : омперазол не ухудшает психо-физической активности , не ограничивает способности к ведению механических транспортных средств, обслуживанию машин во время движения.
Следует соблюдать меры предосторожности по причине возможности появления нежелательных эффектов, таких как головокружение, низкая резкость зрения.

Взаимодействие с другими лекарствами

Метаболизм омперазола происходит в печени с участием цитохрома Р 450, по этой причине существует риск вступления взаимодействия с некоторыми лекарствами. Омперазол может замедлять удаление диазепама, фенитоина и варфарина. Рекомендуется наблюдение за пациентами принимающими варфарин, фенитоин или диазепам, а в случае необходимости снижение дозы. Одновременное использование омперазола и кларитромицина повышает концентрацию этих лекарств в кровяной сыворотке.. Существует опись 10% повышения концентрации дигоксина в крови во время употребления омперазола.
Не подтверждено взаимодействие с другими лекарствами.

Дозирование и способ употребления

• Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, желудка и воспаление пищевода: рекомендуемая доза омперазола 20 мг (2 капсулы) раз в день в течении 4 недель. В случае неудовлетворительной реакции на лечение у некоторых пациентов (напр. курящих) нужно продолжить терапию до 8 недель.

• Синдром Золлингера-Эллисона: лечение надо начать с дозы 60 мг раз в сутки. Дальнейшее лечение надо определять индивидуально. У пациентов с обостренными симптомами, слабо реагирующих на другие виды лечения, обычно результативным оказывается поддерживающее лечение дозой 20-120 мг в сутки. Омперазол более 80 мг в сутки нужно употреблять в двух дозах.

• Заражение бактериями HELICOBACTER PYLORI : в лечении заражения бактериями HELICOBACTER PYLORI используется трехкомпонентная терапия, то есть одновременное употребление омперазола в дозах 40 мг раз в сутки или 20 мг 2 раза в сутки, а также:

- Кларитромицин (250 мг 2 раза в сутки) и метронидазол (400 мг 2 раза в сутки) в течении недели

- Амоксицилин (500 мг 3 раза в сутки) и метронидазол (400 мг 3 раза в сутки) в течении недели

В случае двухкомпонентной терапии заражения подается одновременно омперазол в дозах 40 мг раз в сутки или 20 мг 2 раза в сутки, а также кларитромицин в дозе 500 мг 3 раза в сутки или амоксицилин в дозе 750-1000 мг 2 раза в сутки в течении 2 недель.

Употребление для детей

Препарат Биопразол не подается детям в возрасте до 4 лет. В случае необходимости использования для детей старше 4 лет с воспалением пищевода рекомендуются следующие дозы:

• дети с весом 10-20 кг - 10 мг

• дети с весом более 20 кг - 20 мг

Престарелые лица

нет необходимости изменения дозы у лиц пожилого возраста.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью повышается биодоступность омперазола и растет период его полураспада в плазме. По этой причине доза лекарства - это 10-20 мг в сутки.

Пациенты с почечной недостаточностью

нет необходимости изменения дозы у пациентов с почечной недостаточностью.

Способ употребления

Нужно глотать целые капсулы. Пациенты с расстройствами глотания должны открыть капсулу и высыпать ее содержимое напр., во фруктовый сок или другую кислую жидкость, перемешать и выпить.
Нельзя жевать и крошить содержание капсулы перед глотанием.

Передозирование

Описаны единичные случаи передозировки омперазола людьми. Единичная доза 160 мг лекарства была хорошо переносима.
Наблюдаемые симптомы передозировки: низкая резкость зрения, дезориентация, сонливость, чрезмерное потение, покраснение лица, головная боль, тошнота, рвота, сухость полости рта, тахикардия. Эти симптомы имели приходящий характер.

Нежелательное влияние

Лекарство хорошо переносимо. Нежелательные влияния, если таковые наблюдаются, легкие и приходящие. Во время употребления омперазола наблюдались расстройства:

• система органов пищеварения: понос, запор, вздутия, боли надчревной области, тошноты, рвоты, сухая полость рта, патогенное дрожжевое грибковое воспаление полости рта и пищевода

• костно-мышечная система: суставно -мышечные боли, ослабление мускульной силы

• центральная нервная система: головные боли и головокружение, раздражительность, беспокойство, возбуждение или апатия, парестезия, сонливость, бессонница, расстройства равновесия

• кожа: экзантема, крапивница, полиморфная эритема,об лысение, синдром Стивенса и Джонсона, синдром Лайелла

• мочевая система: воспаление мочевых путей, протеинурия, гематурия, интерцистиальное воспаление почек

• печень: повышение активности печеночных энзимов, воспаление печени с желтухой или без, энцефалопатия у пациентов, у которых перед лечением обнаружены тяжелые повреждения печени, печеночная недостаточность

• гормональная система: гинекомастия

• кровеносная система: снижение количества нейтрофильных лейкоцитов (нейтрофения), снижение колличества тромбоцитов (тромбоцитопения), брак гранулоцитов (агранулоцитоз), гипопластическая анемия, снижение колличества всех кровяных тельц (панцитопения)

• прочие: сверхчувствительность по отношению к свету, плохое самочувствие, реакции сверхчувствительности (ангионевротический отек, повышенная температура, анафилактическое состояние , бронхиальные спазмы), низкая резкость зрения, вкусовые расстройства, снижение концентрации натрия в крови (гипонатремия).

Кроме этого, описаны редкие случаи появления тахикардии и брадикардии, повышения кровяного давления.

Связь перечисленных выше симптомов с употреблением омперазола не доказана однозначно.

Доступные упаковки

пластиковые коробки по 14 или 28 таблеток