ZAPYTANIE OFERTOWE – SUBSTANCJA Tiokolchikozyd.
01 sierpnia 2013
Poznań, 01.08.2013
ZAPYTANIE OFERTOWE – SUBSTANCJA Tiokolchikozyd.
I. ZAKRES SPECYFIKACJI:
Specyfikacja dotyczy zakupu substancji czynnej tiokolchikozydu.
Zapytanie dotyczy zamówienia 2,00 kg substancji.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmiany wielkości zamówienia,
przy zachowaniu jednostkowej ceny za kilogram substancji.
II. DANE PODSTAWOWE:
- Nazwa chemiczna: (S)-N-{3-[(β-D-glucopyrannsyl)oxy]-5,6,7,9-tetrahydro-1,2(dimethoxy-10-(methylthio)-9-oxobenzo[α]heptane-7-yl}acetamide
- Numer rejestru CAS: [602-41-5]
- Wzór sumaryczny: C27H33NO10S
- Masa molowa: 563,6
III. WYMAGANIA DOTYCZĄCE JAKOŚCI:
Jakość zgodna z ogólnymi wymaganiami Farmakopei Europejskiej i wymaganiami ICH.
IV. WYMAGANIA BEZPIECZEŃSTWA:
- Karta charakterystyki/MSDS
V. WYMAGANIA DOKUMENTACYJNE:
- Certyfikat analityczny,
- Karta charakterystyki—MSDS,
- Certyfikat GMP (europejski),
- DMF.
VI. KRYTERIA OCENY I SYSTEM PUNKTACJI:
|
Kryteria oceny |
Maksymalna ilość punktów |
|
Jakość substancji czynnej (liczone wg zasady: poziom zanieczyszczeń zgodny z ogólnymi zasadami ICH: 15 pkt.; poziom pozostałości rozpuszczalników zgodny z ogólnymi zasadami ICH: 15 pkt; czystość mikrobiologiczna zgodna z Farmakopeą Europejską: 15 pkt.) |
45 |
|
Termin płatności od realizacji (liczone wg zasady: im dłuższy termin płatności tym więcej punktów) |
15 |
|
Cena surowca (liczone wg zasady: im niższa cena tym więcej punktów) |
30 |
|
Termin realizacji zamówienia (liczone wg zasady: im krótszy czas oczekiwania, tym więcej punktów) |
10 |
VII. TERMIN SKŁADANIA OFERT:
- 09.08.2013r.
W ofercie proszę obowiązkowo zamieścić informację: „Ważność oferty: 90 dni”
VIII. Zastrzegamy możliwość przeprowadzenia przez Biofarm audytu GMP procesu wytwarzania. Audyt może być wykonany do momentu złożenia dokumentacji rejestracyjnej. W takim przypadku dostawca jest zobowiązany do udostępnienia wyznaczonym pracownikom Biofarm lub firmie reprezentującej Biofarm wszelkiej dokumentacji dot. wytworzenia produktu oraz pomieszczeń, w których produkt jest wytwarzany.
IX. MIEJSCE SKŁADANIA OFERT:
BIOFARM Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
Polska/Poland
tel. +48 /61 66 51 542
Laboratorium Technologiczne
Kontakt:
Marta Szymkowiak-Szczotka, e-mail: marta.szczotka@biofarm.pl
Piotr Rogowski, e-mail: piotr.rogowski@biofarm.pl