Jesteś tu: Start-- Menu dodatkowe-- Lekarze i farmaceuci-- Doniesienia naukowe -- Ginkofar - Nie tylko pamięć i koncentracja!
Ginkofar - Nie tylko pamięć i koncentracja!
22.022012
Ginkgo biloba w terapii jaskry
– 3-miesięczna terapia lekiem Ginkofar® (120 mg/dobę) poprawiła wyniki pola widzenia oraz subiektywną ocenę widzenia !
Polish J. of Environ. Stud. Vol. 17, No 1A (2008), 170-171.
1. Ginkgo biloba – w neurologii
1.1.Leczenie niewydolności mózgowej
Niewydolność mózgowa jest wynikiem upośledzonego krążenia mózgowego. Podstawowe objawy niewydolności mózgowej to :
- zaburzenia pamięci, koncentracji
- stany dezorientacji
- zawroty głowy, szumy w uszach
- stany depresyjnymi
Przeprowadzono ponad 40 badań, które potwierdziły skuteczność stosowania G.biloba w leczeniu niewydolności mózgu
Badania kontrolowane placebo wykazały, że pierwsze efekty terapeutyczne widoczne były już po 6 tygodniach stosowania wyciągu z G.biloba (120-160mg/dobę) u pacjentów z niewydolnością mózgu.
Po 12 tygodniach terapii wyciągiem z G. biloba stwierdzono istotną statystycznie poprawę w takich badanych parametrach, jak:
- poprawa pamięci krótkotrwałej, koncentracji, szybkości uczenia się
- zmniejszenie nasilenia zawrotów głowy, bólów głowy, szumów usznych
- zmniejszenie objawów niepokoju, nastrojów depresyjnych
W ocenie skuteczności wykorzystano testy m.in. SCAG (Sandoz Clinical Assessement-Geritatric, Syndrome Kurztest, Crichton Geriatric Rating Scale)
Ginkgo folium ESCOP, 2003, 178-210.
1.1.1.Leczenie zawrotów głowy
Stosowanie wyciągu z Ginkgo w dawce 160 mg/dobę przez okres 4 tygodni lub 12 tygodni zmniejsza amplitudę kołysania, częstość, intensywność oraz czas trwania zawrotów głowy w porównaniu do placebo(p<0,05).
Na końcu badania objawy ustąpiły u 47% pacjentów w grupie ginkgo w porównaniu z 18% w grupie placebo.
Badanie
W randomizowanym, podwójnie ślepym badaniu 35 pacjentów z zawrotami głowy poddanych było szeregowi ćwiczeń fizycznych; dodatkowo otrzymywali oni 160 mg wyciągu z liścia ginkgo lub placebo na dzień przez 4 tygodnie. W porównaniu z grupą placebo nastąpiła wyraźna poprawa zawrotów głowy i wyraźniejsze zmniejszenie amplitudy kołysania ciałem w grupie verum (22,2 mm wobec 10,3 mm w grupie placebo).
Randomizowane, podwójnie ślepe, wieloośrodkowe badanie obejmowało 70 pacjentów z zawrotami głowy, które wystąpiły w ostatnim czasie i z niejasnych przyczyn, którzy leczeni byli albo 160 mg wyciągu z liścia ginkgo lub placebo na dzień przez 3 miesiące. Skuteczność wyciągu na intensywność, częstotliwość i czas trwania zaburzenia była znaczna (p<0,05). Na końcu badania objawy ustąpiły u 47% pacjentów w grupie ginkgo w porównaniu z 18% w grupie placebo.
Powyższy tekst opracowany na podstawie ESCOP, 2003
1.2. Leczeniu zaburzeń pamięci w przebiegu zespołów otępiennych (Ch. Alzheimera i otępienie mieszane)
Metaanaliza 9 badań (kontrolowanych, placebo, podwójnie zaślepionych) oceniająca skuteczność terapii G. biloba u 2372 pacjentów z zespołem otępiennym (ch. Alzheimera, demencja o podłożu naczyniowym bądź mieszanym) wykazała, że terapia wyciągiem z G. biloba (120-240 mg) przez 12 – 52 tygodni w porównaniu do placebo istotnie (p=0,008) wpływa na poprawę zburzeń pamięci, a korzyści terapii porównywalne są do leczenia innymi lekami stosowanymi w leczeniu demencji (np. donepezil).
Weinmann et al. BMC Geriatrics 2010, 10:14
Terapia wyciągiem z G. biloba wpływa na kliniczną poprawę w zmniejszaniu nasilenia zaburzeń pamięci, zachowania, aktywności codziennej oraz funkcjonowania społecznego. Zmiany te obserwowane były przez opiekunów po 6 miesiącach do 1 roku.
Najczęściej używane skale w celu oceny skuteczności leczniczej G. biloba w zaburzeniach pamięci i zespołach otepiennych.
- Alzheimer’s disease Assessment Scale-Cognitive subscale (ADAS-Cog) - Geriatric Evaluation by Relative’s Rating Instrument (GERRI) - for assessment of functioning in everyday activities and social life,
- Clinical Global Impression of Change (CGIC) - for assessment of psychopathologic changes in a general aspect
- Alzheimer Disease Activities of Daily Living Interantional Scale (ADL-IS) - for assessment of functioning in everyday activities and social life in patients with Alzheimer disease.
Ginkgo folium ESCOP, 2003, 178-210.
1.2.1. Badanie kliniczne przeprowadzone z zastosowaniem preparatu Ginkofar® (Biofarm) 40 mg standardyzowanego wyciągu z liści miłorzębu u pacjentów z objawami choroby otępiennej
Stosowanie przez 6 miesięcy leku Ginkofar (120 mg/dobę) wpływa na stabilizację progresji objawów choroby otępiennej u pacjentów z Chorobą Alzheimera i otepieniem o podłożu naczyniowym
Badanie:
Udział brało 30 pacjentów, którzy stosowali 120 mg wyciągu z G. biloba (3 tabletki Ginkofaru) przez 6 miesięcy.
Wyniki:
- stosowanie preparatu przez okres 6 miesięcy stabilizuje proces otępienny (wg oceny dokonanej skalą MMSE, Testem rysowania Zegara oraz skalą IADL), wyniki uzyskane przy badaniu skalą MMSE są porównywalne z wynikami uzyskiwanymi przy ocenie skuteczności dla niektórych inhibitorów acetylcholinesterazy
- stwierdzono stabilizację narastania zaburzeń otępiennych w chorobie Alzheimera i uwarunkowanych czynnikami naczyniowymi
- preparat Ginkofar jest lekiem bezpiecznym i dobrze tolerowanym.
Psychiatria Polska 2005, XXXIX, nr 3, 559-566
1.2.2. Porównanie skuteczności leczenia wyciągiem Ginkgo biloba i donepezilem u pacjentów z Ch. Alzheimerem
Pacjenci stosowali przez 22 tygodnie donepezil 10 mg lub wyciąg z G. biloba – 240 mg/dobę. Skuteczność oceniano na podstawie wyników uzyskanych wg skali: SKT (obejmuącej 9 różnych testów dotyczących pamięci, koncentracji, zachowania itd.) , oraz skali oceny aktywności codziennej Gottfries-Brane-Steen (GBS).
Uzyskane wyniki pozwalają na stwierdzenie, że wyciąg z Ginkgo biloba i donepezil wykazują zbliżoną skuteczność w leczeniu Choroby Alzheimera.
Oba leki wywierają korzystny wpływ na funkcje poznawcze oraz objawy neuropsychiatryczne, a także stabilizują lub zwiększają zdolność pacjentów do wykonywania codziennych czynności życiowych.
Klinicznie istotną poprawę pod względem funkcji poznawczych (wyrażoną niższą o co najmniej 4 punkty łączną punktacją uzyskaną w teście SKT) – zaobserwowano u 36% pacjentów w grupie G. biloba u 38%w grupie donepezilu (p > 0,40).
Klinicznie istotną poprawę w aktywności codziennej (w skali GBS ) odnotowano u 68% stosujących G. biloba i u 63% donepezil (p>0,19)
Analiza bezpieczeństwa
Działania niepożądane wystąpiły u 32% lecznych G. biloba i u 73% stosujących donepezil.
Aging&Mental Heath, vol.13,2, 2009, 183190
2. Ginkgo biloba – skuteczność w dysfunkcjach wzrokowych
Stosowanie 120 mg/dobę wyciągu z Ginkgo biloba wpływa na istotną klinicznie (p=0,023) poprawę przepływu krwi w oku o 23 % w porównaniu do grupy placebo. Oczny przepływ krwi mierzono za pomocą obrazowania Dopplera.
Opis badania
- dokonano oceny skutków działania wyciągu z liścia ginkgo w badaniu fazy I, kontrolowanym placebo, krzyżowym; 3 x 40 mg wyciągu z liścia ginkgo lub placebo podawane było doustnie przez 2 dni 11 zdrowym ochotnikom (w wieku 34 +/- 3 lata). Oczny przepływ krwi przed i po terapii mierzony był za pomocą obrazowania kolorowego Dopplera. Wyciąg z liścia ginkgo znacznie zwiększył końcową szybkość rozkurczową w tętnicy wzrokowej do 7,7 cm/sek. w porównaniu z 6,5 cm/sek. w wynikach podstawowych (23% zmiana, p= 0,023); w grupie placebo nie zaobserwowano żadnej znaczącej zmiany.
Ginkgo biloba w terapii zwyrodnienia plamki żółtej
– stosowanie przez 6 miesięcy 160 mg/dobę wyciągu z Ginkgo biloba u pacjentów ze zwyrodnieniem plamki żółtej wpłynęło na poprawę ostrości widzenia, różnica była istotna statystycznie pomiędzy grupą przyjmującą wyciąg z G. biloba a placebo (p<0,01).
Opis badania
W podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu, dokonano oceny wpływu wyciągu z liścia ginkgo na starcze zwyrodnienie plamki żółtej za pomocą badania dna oka i pomiaru ostrości widzenia i pola widzenia u pacjentów dochodzących, którzy otrzymywali 160 mg wyciągu (n=10) lub placebo (n=10) na dzień przez 6 miesięcy. Pomimo małej próby populacji, zaobserwowana została znaczna poprawa w dalekiej ostrości widzenia w grupie ginkgo (p<0,05) w porównaniu z grupą placebo. W globalnej ocenie klinicznej lekarze stwierdzili poprawę w stanie 9 z 10 pacjentów w grupie Ginkgo (p<0,01 w porównaniu z grupą placebo).
Ginkgo biloba w terapii wczesnej retinopatii u pacjentów z cukrzycą
– stosowanie przez 6 miesięcy 160 mg/dobę wyciągu z Ginkgo biloba wpłynęło na poprawę widzenia w teście na widzenie kolorów w stosunku do grupy placebo (w której zaobserwowano pogorszenie się wyników w stosunku do parametrów wyjściowych).
Opis badania
Podwójnie ślepe badanie obejmujące 29 pacjentów z cukrzycą cierpiących na wczesną retinopatię cukrzycową (stwierdzoną za pomocą angiografii i związaną z dyschromatopsją błękitu-żółci) przeprowadzono w celu dokonania oceny wpływu wyciągu z liścia ginkgo lub placebo na widzenie kolorów w dawce 160 mg na dzień, przez 6 miesięcy. W grupie ginkgo zaszła znaczna poprawa w zakresie wyników testu Desaturated Panel D-15 u osób bez ischemii siatkówkowej, podczas gdy stan pogorszył się w grupie placebo. Wyniki te potwierdzają farmakologiczne skutki działania wyciągu z liścia ginkgo zaobserwowane w przypadku siatkówki cukrzycowej.
Ginkgo biloba w terapii chronicznej niewydolności siatkówki – 160 mg/dobę wyciągu G. biloba skutecznie poprawia wrażliwości siatkówki w stosunku do parametrów wyjściowych.
Opis badania
Skuteczność wyciągu z liścia ginkgo w chronicznej niewydolności siatkówki, została oceniona w dwóch grupach 12 starszych pacjentów (średnia wieku 75 lat) w randomizowanym, podwójnie ślepym badaniu obejmującym dwie kolejne 4-tygodniowe fazy: faza 1 (wyciąg w dawce 80 mg/dzień w grupie A, 160 mg/dzień w grupie B); faza 2 (wyciąg w dawce 160 mg/dzień w obu grupach). Automatyczne badanie pola widzenia zostało zastosowane do oceny skutków działania wyciągu na odwracalność zaburzeń pola widzenia; głównym badanym parametrem była zmiana w progu różnicy gęstości świetlnej. W dawce 160 mg/dzień wyciąg znacznie wzmógł wrażliwość siatkówkową w przeciągu 4 tygodni (p<0,05). W niższej dawce 80 mg/dzień, wrażliwość siatkówkowa nie uległa zmianie aż do podwyższenia dawki do 160 mg/dzień w drugiej 4-tygodniowej fazie (p<0,01). Wpływ na względną wrażliwość uszkodzonych obszarów siatkówki był większy niż na obszary wyglądające zdrowo. Ocena ogólnego stanu pacjentów zarówno przez lekarzy jak i pacjentów wskazała znaczną poprawę po terapii (p<0,01 do p<0,001 w porównaniu z danymi początkowymi).
ESCOP, 2003
Ginkgo biloba w terapii jaskry
– 3 miesięczna terapia lekiem Ginkofar (120 mg/dobę) poprawiła wyniki pola widzenia oraz subiektywną ocenę widzenia.
Opis badania
Do badania włączono 96 pacjentów z jaskrą. Badanie ukończyło 74 pacjentów (30 osób z normalnym ciśnieniem wewnątrzgałkowym (NTG) i 44 osoby z nadciśnieniem ocznym, 55 kobiet i 19 mężczyzn). Stosowano lek Ginkofar w dawce 120 mg/dobę, czas terapii wynosił 3 miesiące. Wyniki badania:
Trzymiesięczna terapia wyciągiem z Ginkgo biloba u osób z jaskrą z normalnym ciśnieniem wewnątrzgałkowym wpływa korzystnie na wyniki pola widzenia, poprawiając parametry MD i PSD.
Analiza różnicy efekty terapeutycznego w zależności od płci po zastosowaniu trzymiesięcznej terapii wyciągiem z Ginkgo biloba u osób z jaskrą z normalnym cisnieniem wewnątrzgałkowym wykazała, ze poprawa parametrów pola widzenia – MD i PSD występuje u kobiet z jaskra, czego nie zaobserwowano w grupie nieleczonej wyciągiem Ginkgo biloba. U mężczyzn trend był podobny, jednak wyniki nie były znamienne statystycznie.
Trzymiesięczna terapia wyciągiem z Ginkgo biloba spowodowała u osób z jaskrą z normalnym ciśnieniem wewnątrzgałkowym znamienną statystycznie poprawę subiektywnej oceny widzenia.
Efekty terapeutyczne wyciągu Ginkgo biloba wynikają z działania neuroprotekcyjnego związanego ze:
- wzrostem tolerancji na niedotlenienie,
- ochroną uszkodzeń błon komórkowych związanych z działaniem wolnych rodników,
- korzystnym wpływem na zaburzenia neuroprzekaźnikowe.
Wyciąg z GB posiada właściwości zapobiegania toksyczności wywołanej prze glutaminian. PAF nasila uwalnianie glutaminianu z siatkówki. Zahamowanie neurotoksycznego efektu działania glutaminianu może mieć istotne znaczenie w kontekście neuroprotekcji
Ponadto wyciąg z G. biloba może modulować działanie NO i wpływać ma jego produkcję, niwelując jego niekorzystne działanie na tkankę nerwową. Tlenek azotu może wykazywać neurotoksyczne działanie leżące u podłoża zmian wywołujących jaskrę.
Innym elementem branym pod uwagę w patogenezie dysfunkcji wzroku, jest uszkodzenie wolnorodnikowe komórek nerwowych. Wyciąg z liści GB chroni przed uszkodzeniami związanymi z działaniem wolnych rodników i przed efektem stresu oksydacyjnego związanego ze starzeniem się ustroju.
Jest on również skutecznym wymiataczem rodników nadtlenkowych i ponadtlenkowych. Potencjał oksydacyjny Ginkgo biloba jest porównywalny z kwasem askorbinowym, glutationem, alfa-tokoferolem i octanem retinolu.
Powyższy tekst opracowany na podstawie: Polish J. of Environ. Stud. Vol. 17, No 1A (2008), 170-171.
Materiały dodatkowe:
Ginkofar-jaskra
Bidzan-2005
Galeria
ginkofar-karta-a4
Powrót do: Doniesienia naukowe
